KimaCell®L-HPC niedrig substituierte LH11-Hydroxypropyl-Cellulose ist ein nicht ionisches Mehrzweck-Cellulose derivat. Es wird haupt sächlich als Sprengmittel und Bindemittel für feste Zubereitungen verwendet. Weil sein Pulver eine große Oberfläche und Porosität hat, kann es schnell Wasser aufnehmen und anschwellen. Wenn es in Tabletten verwendet wird, werden die Tabletten schnell zerfallen. Gleichzeitig weist seine grobe Struktur ein großes Inlay zwischen dem Arzneimittel und den Partikeln auf, was die Härte der Tablette erheblich verbessern kann, ohne die Härte der Tablette zu beeinträchtigen. Zerfall, wodurch die Auflösung srate des Arzneimittels beschleunigt und die Bio verfügbar keit verbessert wird. Als Sprengmittel beträgt die Dosierung im Allgemeinen etwa 2-5%. Bei der Herstellung von Tabletten kann es zur internen Zugabe bei der Nass granulation verwendet werden, oder es kann extern oder sowohl intern als auch extern hinzugefügt werden, um bessere Ergebnisse zu erzielen. Bei Verwendung als Tabletten bindemittel wird die Nass granulation im Allgemeinen in einer Menge von 2-20% verwendet.
Chemische Bezeichnung | Niedrig substituierte Hydroxy propyl cellulose | |
Synonym | L-HPC, Cellulose, 2-Hydroxypropylether | |
CAS-Nummer | 9004-64-2 | |
Marke | KimaCell | |
Note | L-HPC LH11 | |
HS-CODE | 391290000 | |
TEST ARTIKEL | EINHEIT | USP-SPEZIFIKATION |
ERSCHEINUNG | Weiße oder hellgraue mobile Strom versorgung mit geruchlos und geschmacklos | |
Identität | Positiv | |
Verlust beim Trinken | WT % | ≤ 5.0 |
RESIDIE AUF ZÜNDUNG | WT % | ≤ 0,2 |
Hydroxy propoxy | WT % | 5.0-16.0 |
Kieselsäure | WT % | ≤ 0,6 |
Chloride | WT % | ≤ 0,5 |
Sulfat ierte Asche | WT % | ≤ 1,6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Schwermetalle | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC niedrig substituierte LH11-Hydroxypropyl-Cellulose wird häufig bei der Nass granulation verwendet L-HPC hat einen "Puffer effekt", wodurch weiche Materialien in einem weiten Bereich des Wassergehalts stabil gemacht werden. Dies ist auch eine typische Anwendung von LH-11. Insbesondere für Wirkstoffe mit schlechter Löslichkeit und Benetz barkeit kann der Zerfall durch Zugabe von mehr L-HPC verbessert werden. Aus diesem Grund kann die Menge an L-HPC, die in der Tablette hinzugefügt wird, bis zu 20-40% betragen. Trotz einer so hohen Dosierung leidet L-HPC im Gegensatz zu anderen ionischen Sprengmitteln nicht an Stabilitäts problemen. Bei dieser Anwendung zerfällt die Tablette in sehr kleine Einzel partikel, so dass die Auflösung sehr schnell abgeschlossen ist.
L-HPC hat eine Doppel funktion als Sprengmittel und Bindemittel. Daher eignet es sich nicht nur für die Hochgeschwindigkeits-Scher granulation, sondern auch für die Wirbels chicht granulation. Die Wirbels chicht granulation mit L-HPC kann selbst bei Arzneimitteln mit schlechter Kompressibilität Tabletten mit hoher Härte und schnellem Zerfall erzeugen.