KimaCell®HPMC K100M sind nicht ionische Cellulose ether, die in der pharmazeut ischen Industrie als pharmazeut ische Hilfsstoffe wie Verdickung mittel, Dispergier mittel, Emulgatoren und Filmbild ner weit verbreitet sind. Es wird zur Film beschichtung und zum Kleben auf Tabletten medikamenten sowie für Suspensionen, ophthalmo logische Präparate, Matrix mit verzögerter und kontrollierter Freisetzung und schwimmende Tabletten usw. verwendet. Aufgrund der extrem strengen Anforderungen an die Reinheit und Viskosität des Produkts, Der Cellulose ether in pharmazeuti scher Qualität hat einen relativ komplizierten Produktions prozess und mehr Wasch verfahren. Im Vergleich zu anderen Sorten von Cellulose ether produkten ist die Sammel rate von Fertig produkten niedrig, die Produktions kosten sind hoch und der Mehrwert des Produkts ist gering.
HPMC K100M (9004 65 3) Hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC) | |
Physikalische Analyse | |
Aussehen | Weißes bis leicht cremefarbenes faseriges oder körniges Pulver. |
Identifikation A bis E | Konform sein |
Erscheinung sbild der Lösung | Konform sein |
Methoxy | 19,0-24,0% |
Hydroxy propoxy | 4, 0-12, 0% |
Verlust beim Trocknen | 5,0% Max |
Rückstand auf Zündung | 1,5% Max |
PH-Wert | 5.0-8.0 |
Offen sichtliche Viskosität | 80000.0-120000.0cps |
Partikel größe | Min. 98% passieren 100 Mesh |
Schwermetalle | |
Schwermetall | ≤ 10ppm |
Arsen | ≤ 3ppm |
Blei | ≤ 3ppm |
Quecksilber | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Mikro bakterien | |
Gesamtzahl der Platten | ≤ 1000cfu/g |
Hefe und Schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli-Form | Abwesend/g |
Salmonellen | Abwesend/g |
KimaCell®HPMC K100M wird in Gel mizellen verwendet, die für die Arzneimittel abgabe vorbereitet sind.
Mizellen beziehen sich normaler weise auf amphiphile Block copolymere (ein Ende ist ein hydrophiles Polymer und das andere Ende ist ein hydrophobes Polymer), wenn eine kritische Konzentration in einer Lösung erreicht wird. das durch inter molekulare Wasserstoff brücken bindungen, Van-der-Waals-Kräfte und hydrophobe Wechsel wirkungen gebildet wird. Eine Kern-Schalen-Struktur mit spontan gebildeter nanos ka liger hydrophiler Außenhülle und hydrophober Innenschale. Diese hohle Struktur kann Arzneimittel moleküle speichern und kann als Arzneimittel träger verwendet werden. Das Co-Lösungsmittel-Verdampfung verfahren (Sprüht rocknung und Rotations verdampfung zum Trocknen des Lösungsmittels) machte das niedrig viskose Polymer HPMC in Mizellen für die effiziente Ein kapselung des niedrig wasser löslichen Arzneimittels Simv astatin, um die Auflösung srate und Bio verfügbar keit des Arzneimittels zu verbessern.