KimaCell®HPMC F50 Hydroxy propyl methyl cellulose ist der am häufigsten verwendete Hilfsstoff in Tabletten und wird häufig als Füllstoff für feste Zubereitungen verwendet. Es hat eine gute Kompressibilität, nimmt Feuchtigkeit ohne Zerfließen auf und quillt mit Wasser auf, so dass es nicht alleine verwendet werden sollte. Es wird häufig in Kombination mit Puderzucker oder Dextrin verwendet, um die Härte der Tablette zu erhöhen. Kann als Verdünnung mittel, Bindemittel, Sprengmittel verwendet werden. Die Ethanol lösung und die wässrige Lösung von HPMC können die Auflösung srate des Arzneimittels verbessern, was haupt sächlich auf die Suspension und Oberflächen aktivität von HPMC zurück zuführen ist. Dies verringert die Oberflächen spannung zwischen der Lösung und dem festen Arzneimittel, erhöht die Benetz barkeit und ist für das Arzneimittel von Vorteil. Auflösung.
HPMC F50 (9004 65 3) Hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC) | |
Physikalische Analyse | |
Aussehen | Weißes bis leicht cremefarbenes faseriges oder körniges Pulver. |
Identifikation A bis E | Konform sein |
Erscheinung sbild der Lösung | Konform sein |
Methoxy | 27.0-30,0% |
Hydroxy propoxy | 4,0-7,5% |
Verlust beim Trocknen | 5,0% Max |
Rückstand auf Zündung | 1,5% Max |
PH-Wert | 5.0-8.0 |
Offen sichtliche Viskosität | 40-60cps |
Partikel größe | Min. 98% passieren 100 Mesh |
Schwermetalle | |
Schwermetall | ≤ 10ppm |
Arsen | ≤ 3ppm |
Blei | ≤ 3ppm |
Quecksilber | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Mikro bakterien | |
Gesamtzahl der Platten | ≤ 1000cfu/g |
Hefe und Schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli-Form | Abwesend/g |
Salmonellen | Abwesend/g |
KimaCell®HPMC F50 ist ein nicht ionischer Cellulose ether. Aufgrund seiner hervorragenden filmbild enden Eigenschaften, Klebe eigenschaften und Kolloid retention eigenschaften ist es in der pharmazeut ischen Industrie weit verbreitet: Klebstoffe für Tabletten oder Pillen, folien beschichtung mittel für Tabletten oder Pillen; Materialien mit langsamer Freisetzung und kontrollierter Freisetzung; Verdickung mittel und Dispergier mittel für flüssige Zubereitungen; Dispergier mittel für Pasten zubereitungen; Mit der Entwicklung der weltweiten Pharma industrie, insbesondere der Entwicklung neuer pharmazeuti scher Dosierung formen, werden die Qualitäts anforderungen für pharmazeut ische Hilfsstoffe immer höher, insbesondere für die Zerfalls zeit von Tabletten, die Kontrolle des Auflösung index, die Nachfrage nach medizinischem Cellulose ether wächst rasant. In China steigt die Dosierung von medizinischer Hydroxy propyl methyl cellulose jedes Jahr um 15-20% und hat eine gute Export perspektive auf dem internat ionalen Markt.