KimaCell®HPMC E6 Hydroxy propyl methyl cellulose ist ein nicht ionischer Cellulose-Misch ether, der aus Baumwolle und Holz durch Alkali sierung, Propylen oxid und Methyl chlorid verether ung hergestellt wird. Es ist geruchlos, geschmacklos, ungiftig, in kaltem Wasser löslich und in heißem Wasser geliert. Hydroxy propyl methyl cellulose ist eine Cellulose-Misch ethers orte, deren Produktion, Dosierung und Qualität in China in den letzten 15 Jahren rapide zugenommen haben. Es ist auch einer der am häufigsten verwendeten pharmazeut ischen Hilfsstoffe im In-und Ausland.
HPMC E6 (9004 65 3) Hydroxy propyl methyl cellulose (HPMC) | |
Physikalische Analyse | |
Aussehen | Weißes bis leicht cremefarbenes faseriges oder körniges Pulver. |
Identifikation A bis E | Konform sein |
Erscheinung sbild der Lösung | Konform sein |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxy propoxy | 7,0-12,0% |
Verlust beim Trocknen | 5,0% Max |
Rückstand auf Zündung | 1,5% Max |
PH-Wert | 5.0-8.0 |
Offen sichtliche Viskosität | 4, 8-7, 2cps |
Partikel größe | Min. 98% passieren 100 Mesh |
Schwermetalle | |
Schwermetall | ≤ 10ppm |
Arsen | ≤ 3ppm |
Blei | ≤ 3ppm |
Quecksilber | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Mikro bakterien | |
Gesamtzahl der Platten | ≤ 1000cfu/g |
Hefe und Schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli-Form | Abwesend/g |
Salmonellen | Abwesend/g |
KimaCell®HPMC E6 ist in pharmazeut ischen Hilfsstoffen weit verbreitet. Die Anwendung von HPMC spiegelt sich haupt sächlich in den folgenden fünf Aspekten wider:
Als Suspend ierung mittel.
Flüssigkeits präparat vom Suspension styp ist eine üblicher weise verwendete klinische Dosierung sform, bei der es sich um ein heterogenes Dispersion system handelt, in dem unlösliche feste Arzneimittel in einem flüssigen Dispersion medium dispergiert werden. Die Stabilität des Systems bestimmt die Qualität der Suspension flüssigkeits präparation. Die kolloidale HPMC-Lösung kann die fest-flüssige Grenzflächen spannung verringern, die freie Oberflächen energie fester Partikel verringern und das heterogene Dispersion system stabilisieren. Es ist ein aus gezeichnetes Suspend ierungs mittel. HPMC wird als Verdickung mittel für Augentropfen mit einem Gehalt von 0,45% bis 1,0% verwendet.
Als Bindemittel und Sprengmittel.
Als Bindemittel kann HPMC das Medikament leicht nass machen und es kann sich nach Wasser aufnahme hunderte Male ausdehnen, so dass es die Auflösung srate oder Freisetzung srate der Tablette erheblich verbessern kann. HPMC hat eine starke Viskosität, die die Partikel viskosität verbessern und die Kompressibilität von Rohstoffen mit knuspriger oder spröder Textur verbessern kann. HPMC mit niedriger Viskosität kann als Bindemittel und Sprengmittel verwendet werden, und solche mit hoher Viskosität können nur als Bindemittel verwendet werden.
Als nachhaltiges und kontrolliertes Freisetzung material für orale Präparate.
HPMC ist ein häufig verwendetes Hydrogel-Matrix material in Präparaten mit verzögerter Freisetzung. HPMC mit niedriger Viskosität (5-50mPa · s) kann als Bindemittel, Viskosifizierer und Suspend ier mittel sowie als hochviskose Qualität (4000-100000mPa · s) verwendet werden. HPMC kann zur Herstellung von Tabletten mit verzögerter Freisetzung aus gemischtem Material, Blockierung mittel für Kapseln und Tabletten mit verlängerter Freisetzung aus Hydro gel matrix verwendet werden. HPMC ist in Magen-Darm-Flüssigkeit löslich, hat die Vorteile einer guten Kompressibilität, einer guten Fließ fähigkeit, einer starken Medikamenten lade kapazität und einer Arzneimittel freisetzung eigenschaften, die nicht vom pH-Wert beeinflusst werden. Es ist ein äußerst wichtiges hydrophiles Träger material in Aufbereitung systemen mit verzögerter Freisetzung und wird häufig als hydrophile Gel matrix-und Beschichtung materialien für Präparate mit verzögerter Freisetzung verwendet. sowie Hilfsstoffe für Magen-Schwimm präparate und Arzneimittel film präparate mit verzögerter Freisetzung.
Als Beschichtung filmbild ender Mittel.
HPMC hat gute filmbild ende Eigenschaften. Der von ihm gebildete Film ist einheitlich, transparent und zäh, und es ist nicht leicht, während der Produktion zu kleben. Insbesondere für Medikamente, die leicht Feuchtigkeit aufnehmen und instabil sind, kann die Verwendung als Isolation schicht die Stabilität des Arzneimittels erheblich verbessern und verhindern, dass der Film die Farbe ändert. HPMC hat eine Vielzahl von Viskosität spezifikationen. Bei richtiger Auswahl sind Qualität und Aussehen von beschichteten Tabletten anderen Materialien überlegen. Die üblicher weise verwendete Konzentration beträgt 2% bis 10%.
Als Kapsel material.
In den letzten Jahren sind Gemüse kapseln mit den häufigen Ausbrüchen globaler Tiers euchen im Vergleich zu Gelatine kapseln zum neuen Liebling der Pharma-und Lebensmittel industrie geworden. Pfizer aus den USA hat erfolgreich HPMC aus natürlichen Pflanzen extrahiert und VcapTM-Gemüse kapseln zubereitet. Im Vergleich zu herkömmlichen Gelatine hohl kapseln haben Gemüse kapseln die Vorteile einer breiten Anpassungs fähigkeit, kein Risiko von Vernetzung reaktionen und hoher Stabilität. Die Wirkstoff freisetzung srate ist relativ stabil und die individuellen Unterschiede sind gering. Nach dem Zerfall im menschlichen Körper wird es nicht absorbiert und kann aus geschieden werden. Die Substanz wird aus dem Körper aus geschieden. In Bezug auf die Lager bedingungen ist es nach einer großen Anzahl von Tests unter Bedingungen niedriger Luft feuchtigkeit fast nicht spröde, und die Eigenschaften der Kapsel hülle sind unter Bedingungen mit hoher Luft feuchtigkeit immer noch stabil. und die Indikatoren von Pflanzen kapseln sind unter extremen Lager bedingungen nicht betroffen. Mit dem Verständnis der Menschen für Pflanzen kapseln und der Transformation von Konzepten der öffentlichen Medizin im In-und Ausland wird die Markt nachfrage nach Pflanzen kapseln schnell wachsen.