KimaCell®HPMC E15 Hydroxy propyl methyl cellulose ist ein wasser lösliches Cellulose polymer, das dazu beiträgt, die Löslichkeit verbesserung schlecht löslicher Arzneimittel zu optimieren, indem eine stabile feste Dispersion aufrechterhalten und die API-Kristallisation hemmen.
Ausgefeiltere Wirkstoffent deckung stech niken haben zu Pipeline-Verbindungen geführt, die eine verbesserte Löslichkeit erfordern, um eine therapeut ische Wirksamkeit zu erreichen. Die feste Dispersion ist eine der Schlüssel technologien zur Formulierung oraler fester Dosierung formen, die APIs mit Herausforderungen bei der Bio verfügbar keit enthalten. HPMC E15 wurde speziell für die Herstellung fester Dispersionen in der pharmazeut ischen Industrie durch Sprüht rocknung oder Heiß schmelze xtrusion entwickelt.
HPMC E15 | |
Physikalische Analyse | |
Aussehen | Weißes bis leicht cremefarbenes faseriges oder körniges Pulver. |
Identifikation A bis E | Konform sein |
Erscheinung sbild der Lösung | Konform sein |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxy propoxy | 7,0-12,0% |
Verlust beim Trocknen | 5,0% Max |
Rückstand auf Zündung | 1,5% Max |
PH-Wert | 5.0-8.0 |
Offen sichtliche Viskosität | 12-18cps |
Partikel größe | Min. 98% passieren 100 Mesh |
Schwermetalle | |
Schwermetall | ≤ 10ppm |
Arsen | ≤ 3ppm |
Blei | ≤ 3ppm |
Quecksilber | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Mikro bakterien | |
Gesamtzahl der Platten | ≤ 1000cfu/g |
Hefe und Schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli-Form | Abwesend/g |
Salmonellen | Abwesend/g |
HPMC 15 CPS bedeutet Hydroxy propyl methyl cellulose mit einer Viskosität von 15 Centipoises (cps). Es ist eine Art von Polymer auf Cellulose basis, das üblicher weise in verschiedenen Branchen verwendet wird, einschl ießlich Pharmazeutika, Kosmetika und Bauwesen. Die "15 cps"-Spezifikation gibt die Viskosität der HPMC-Lösung an, wobei höhere Zahlen auf dickere Lösungen hinweisen. Diese Viskosität ist wichtig für die Steuerung des Flusses und der Dicke von Produkten, in denen HPMC E15 verwendet wird, wie z. B. in pharmazeut ischen Tabletten.
HPMC E15 bezieht sich auf Hydroxy propyl methyl cellulose (9004 65 3) Mit einer Nenn viskosität von 12, 0-18, 0 Centipoises (cPs). Die Viskosität von HPMC E15 kann je nach Konzentration und Temperatur der Lösung, in der es gelöst ist, leicht variieren. Der Nenn viskosität swert von 12-18 mPa.s liefert jedoch einen allgemeinen Hinweis auf seinen Viskosität bereich.
Die Viskosität ist ein Maß für den Strömungs widerstand einer Flüssigkeit. Im Fall von HPMC E15 zeigt die höhere Viskosität an, dass es eine viskose Lösung bildet als niedrigere Viskosität grade von HPMC. Die Viskosität HPMC E15 macht es für Anwendungen geeignet, die dickere und stabilere Formulierungen erfordern.
Es ist wichtig zu beachten, dass die Viskosität von HPMC E15 durch Variation der Konzentration des HPMC-Pulvers in der Lösung weiter eingestellt werden kann. Höhere HPMC-Konzentrationen führen im Allgemeinen zu Lösungen mit höherer Viskosität.
Bei der Verwendung von HPMC E15 in Formulierungen ist es ratsam, das technische Datenblatt oder die Produkts pezifi kationen des Herstellers zu konsultieren, um genaue Informationen zur Viskosität und den empfohlenen Verwendung werten zu erhalten. Die technischen Daten des Herstellers von HPMC E 15 enthalten detaillierte Informationen über den Viskosität bereich, die Messmethoden und die Richtlinien für die Formulierung mit HPMC E15.
KimaCell®HPMC E15 ist in pharmazeut ischen Hilfsstoffen weit verbreitet.
Tablet-Kleber
HPMC E15 kann als Bindemittel für die feuchte Granulation von Tabletten bei 3-5% des fertigen Tabletten gewichts verwendet werden. HPMC E15 produziert im Vergleich zu Granulaten aus HPMC E15 ein stärkeres Granulat, was bedeutet, dass die Zerfalls-und Auflösung zeiten beeint rächt igt werden können, wenn härtere Tabletten hergestellt werden.
Verdickung mittel und Suspend ierung mittel
HPMC E15 kann als Viskosität smodifikator in vielen Creme-, Salben-, Suspension formulierungen, einschl ießlich ophthalmo logischer Formulierungen, verwendet werden.
KimaCell E15-Klasse wird in Systemen verwendet, in denen eine hohe Transparenz erforderlich ist und eine einfache Filtration ein wichtiger Parameter ist.